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THE LANCET | iTBS和高频rTMS治疗抑郁症的疗效比较:一项随机非劣效研究
专栏: 应用研究
发布日期: 2019-05-10
阅读量: 1323
作者: 临床医学中心
来源: 应用研究
2018年,发表于《柳叶刀》的一篇最新研究《iTBS和高频rTMS治疗抑郁症的疗效比较:一项随机非劣效研究》被国内外各大医学媒体纷纷转载。

2018年,发表于《柳叶刀》的一篇最新研究《iTBS和高频rTMS治疗抑郁症的疗效比较:一项随机非劣效研究》被国内外各大医学媒体纷纷转载。此项研究结果证实:从疗效、治疗手段、致痛程度和不良反应出现的情况等方面,rTMS(一次治疗约30分钟) 和 iTBS(一次治疗仅需3分钟)两种模式治疗难治性抑郁疗效基本无异,且安全性和不良发应致发率也基本相当。考虑到 iTBS 单次治疗时间相较于rTMS 要大大缩减,iTBS 将在很大程度上提高治疗仪器使用效率,可作为难治性抑郁治疗首选策略。



研究背景


难治性抑郁症很常见,且大约三分之一的抑郁症患者对药物治疗或心理治疗没有反应。重复经颅磁刺激(rTMS)使用强大的、聚焦的磁场脉冲来诱导受抑郁症影响的大脑区域的活动发生持久的变化。过去20年大型多中心试验和荟萃分析证实了rTMS刺激左侧背外侧前额叶皮层治疗难治性抑郁症的有效性和安全性。rTMS高频(10Hz)刺激左侧背外侧前额叶皮质是一种以循证证据为基础的治疗该疾病的推荐方法。


目前,一种新型的TMS刺激模式——间歇性爆发式脉冲刺激(iTBS),可模仿内源性脑波节律,改善突触长期诱导的电位,达到长时程兴奋效应。与FDA批准的传统 rTMS需要37.5分钟的疗程相比,iTBS在3分钟内提供600个脉冲,显示出更强的兴奋作用。现已有多个临床实验和2个荟萃分析表明,iTBS治疗难治性抑郁症优于伪刺激治疗,如果3分钟iTBS疗效不低于标准rTMS,那么rTMS的治疗量、成本和可实施性将提高数倍,临床实用性也会大大提高。


本文中Daniel 博士等人进行了一个“三维”试验,比较iTBS和10 Hz的 rTMS在400多名抑郁症患者治疗中的有效性,结果证实了对抑郁症患者进行TBS方案的可能性,并且实现了与高频治疗相似的抗抑郁效果。

 

研究方法


● 400多名抑郁症患者被随机分成2组,分别接受10Hz的rTMS和iTBS刺激左侧DLPFC

●治疗前使用ANT的导航系统定位受试者左侧DLPFC

●10Hz组:120%MT,刺激4秒,间歇26秒,每次3000个脉冲,总刺激时间37.5分

●iTBS组:120%MT,丛内50Hz+丛外5Hz,刺激2秒,间歇8秒,每次600个脉冲,总刺激时间3分9秒

●治疗强化期,一周治疗5次,共治疗20次

●治疗前、每5次治疗后、治疗结束后1周,治疗结束后4周,治疗结束后12周分别用汉密尔顿评分量表测量,不良反应的自我报告,疼痛强度的自我评定报告

 

研究结果


1. 汉密尔顿抑郁评分量表

17项汉密尔顿抑郁量表,在5天磁刺激治疗4周后,两组患者均有明显变化。值得注意的是,这两组没有表现出任何组间差异,这表明iTBS并不逊色于传统的rTMS方案。另一方面,iTBS在一天内治疗更多患者,且速度更快。

10Hz组和iTBS组的汉密尔顿评分量表


2. 不良反应

两组不良反应的报告相似,超过一半的受试者报告头痛,这是TMS治疗后最常见的不良反应。两组的恶心,头晕,疲劳等的发生率也相当。

10Hz组和iTBS组的不良反应报告(%)


虽然此实验过程中研究者发现iTBS患者的平均疼痛评分较高,但从以下的研究总表中我们可以看出,这一不良反应患者均可耐受,因此并未造成较多的患者终止治疗。

抑郁严重程度评分从基线到最终治疗和随访的变化,以及反应和缓解的参与者数量

 

结论与讨论


据研究者了解,该实验是第一个随机的非劣效性试验将iTBS治疗与目前治疗难治性抑郁症的标准10hz rTMS方案进行比较。研究结果提供了强有力的证据,证明iTBS在减轻抑郁症状方面并不低于标准10Hz的rTMS治疗。在临床评定和自我报告的测量中,以及在连续和分类的结果中(即评分、反应和缓解发生率的变化),均未发现劣效性。这些发现表明,3分钟iTBS方案作为一种治疗难治性抑郁症的干预,与标准的37.5分钟10Hz的 rTMS方案具有可比性。


尽管观察到抑郁症状得到了可靠和持续的缓解,但仍需要进一步确定rTMS的反应机制和对不同形式的刺激有优先反应的表现,以提高整体疗效。


总之,该临床研究为TMS临床实施过程中提供了一种可以提高工作效率、减少等待时间、改善抑郁症状的手段,并有可能降低患者的治疗成本,可以帮助卫生系统实施更广泛的rTMS,作为对耐药抑郁症患者日益实际的干预措施。

 

 以上内容由依瑞德临床医学中心翻译整理,有不足之处请指正,转载请注明出处。


文献索引:Blumberger DM,et al.Effectiveness of theta burst versus high-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with depression (THREE-D): a randomised non-inferiority trial.Lancet. 2018 Apr 28;391(10131):1683-1692.





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