神经精神三类注册证全覆盖,依瑞德引领磁刺激行业规范发展

  • 发布日期:2026-01-04
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  • 来源:依瑞德集团

近日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心公布了《2025年第四次医疗器械产品分类界定结果汇总》,其中明确将磁场刺激仪(分类编码:09-05)和磁场治疗仪(分类编码:09-05)等磁刺激类产品划入第三类医疗器械进行管理。这一重要分类界定,为整个磁刺激医疗器械行业带来了新的政策导向和市场变革。




与此同时,国内磁刺激技术缔造者和领导品牌依瑞德集团再传捷报,2025年继获得经颅磁刺激的国内首张精神领域三类证后,日前又获康复领域三类注册证,成为国内唯一实现双领域三类注册证全覆盖的企业


这一重要突破与国家药监局的最新政策导向高度契合,彰显了依瑞德在政策合规适应性与核心技术创新方面的竞争优势。




在行业变革的关键节点,依瑞德集团能率先突破双领域三类证,看似偶然实则必然——凭借着前瞻性布局和技术积累,展现出明显的领先优势:


资质优势:作为国内唯一拥有精神类和康复类双领域三类证的企业,依瑞德已在资质层面建立起坚实的竞争壁垒。2009年获得国内首张经颅磁刺激注册证以来,公司已累计拥有国内外磁刺激及神经调控相关注册证几十张,体现了持续的技术创新能力。


技术优势:依瑞德深耕磁刺激技术十余年,在核心技术参数、治疗方案个性化、操作便捷性等方面形成了独特优势,能够满足三类医疗器械的严格要求。


市场优势:凭借先发优势和完整的产品线,依瑞德已在国内外市场拥有超过5000家医疗用户,建立起广泛的客户基础和品牌影响力,为在新时代巩固和扩大市场占有率奠定了坚实基础。