对于抑郁症治疗，常规的重复性经颅磁刺激（rTMS）治疗一次需要15-30分钟，而间歇性θ脉冲刺激（iTBS）可在3分钟左右完成一次治疗，其优势显而易见：在相同时间内，iTBS可以治疗更多的患者。
2018年4月，一篇发表在《柳叶刀》上的iTBS和10Hz rTMS治疗抑郁症非劣效性临床研究[1]印证了以上观点。约3分钟的iTBS（120%MT，丛内50Hz+丛外5Hz，刺激2秒，间歇8秒，每次600个脉冲，总刺激时间3分9秒）与30多分钟10Hz rTMS（120%MT，刺激4秒，间歇26秒，每次3000个脉冲，总刺激时间37.5分）治疗抑郁症疗效、不良反应相当，考虑到iTBS更省时，推荐为治疗抑郁症的首选策略。
★ 点击了解上述研究详情→《THE LANCET | iTBS和高频rTMS治疗抑郁症的疗效比较：一项随机非劣效研究》
2018年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了iTBS用于治疗成人难治性抑郁症（TRD），指出其与常规rTMS类似的副作用和安全性。
美国FDA批准iTBS用于治疗抑郁症
为进一步分析iTBS在临床中应用的特性，加拿大多伦多市成瘾与心理健康脑干预中心的Andrew B. Mendlowitz教授团队，于2019年在上述研究的基础上，比较了iTBS与10Hz rTMS治疗TRD患者的一个疗程和缓解的治疗费用，发现iTBS模式在治疗抑郁症方面更省时、性价比更高，该研究发表在《PLOS ONE》上[2]。
本文带你详细了解该研究，希望对您在临床使用iTBS模式时有所帮助。
本研究共纳入385名18-65岁被诊断为抑郁症（MDD）的成年患者。患者随机接受10Hz rTMS或iTBS刺激左侧前额叶背外侧区（DLPFC），至少完成4周（相当于最少的足够疗程）。研究从医保系统的角度进行成本分析，包括设备、线圈和医师及操作师为治疗花费的时间。费用数据从公开发表的文献、专家意见和设备制造商处获得，所有费用参照2018年的美元（USD）。费用分析中不包括不良事件数据（因基础研究显示，不良事件和严重的不良事件发生率低，而且两组之间无统计学差异）。假设一个工作日为8h，午休1h，10Hz rTMS的持续时间为45分钟（含设置和37.5分钟的治疗时间），iTBS的持续时间为15分钟（含设置和3分钟治疗时间），对于iTBS，估计设备平均每天可完成20人次，rTMS每天则只能完成7人次治疗。表1显示了相关的费用和具体参数。TMS设备和线圈相关的成本直接从设备制造商处获得，设备核心部件成本包括支架、变压器和冷却系统。因为iTBS模式产热量比较大，需要高性能冷却系统。
武汉依瑞德配备惰性液态内循环冷却系统的
高性能TMS设备
根据标准医疗设备维护和更换指南假设设备核心部件的使用期限为5年，使用设备能力估计数和每年以261个工作日的假设来计算费用。从专家意见中获得设备维护费用，根据设备使用量和每个患者的治疗次数，得出患者每疗程的成本。医生评估费用指医生为评估治疗疗效的次数所产生的费用。操作师工资估算是从专家意见中获得的。使用操作师时薪和治疗疗程的平均持续时间(包括设置时间)来估计每个疗程的操作师时间成本。根据研究报道，iTBS组(N=61)和10 Hz rTMS组(N=51)的患者获得缓解(HRSD-17评分<8)的比例分别为32%和27%(p=0.0005)，两者无统计学差异。本研究中缓解率取均值30%。
表2提供了所有受试者的基线特征，在385名参与者中，有192名患者（49.8％）接受了10Hz rTMS，而193名患者（50.1％）接受了iTBS（表2）。在iTBS组中，每位患者的平均治疗次数为26.7次，10Hz rTMS组为26.4（p = 0.5427），两组之间无统计学差异。表3 iTBS和10Hz rTMS相关的每位患者的总费用和增量费用结果缓解--治疗后HRSD-17评分<8；CI--置信区间；HRSD--汉密尔顿抑郁评定量表；iTBS--间歇性θ爆发刺激；IQR--四分位数范围；rTMS--重复经颅磁刺激；SD--标准差。表3总结了10Hz rTMS和iTBS每次治疗的预估成本。总体而言，10Hz rTMS每次成本估计为$ 1,844；iTBS为$ 1,108。两组间治疗成本的最大差异是操作师的时间成本，iTBS每疗程节省394分钟（95％CI 378-410）。设备核心部件成本：iTBS比10Hz rTMS每位患者节省70美元（95％CI 66-74），线圈成本节省255美元（95％CI 248-262）。医师评估相关费用：rTMS为794美元，而iTBS为801美元。就费用总体而言，医生评估占iTBS费用的72%，而占rTMS费用的43%。与10Hz rTMS相比，iTBS每疗程节省735美元（95％CI 688-783）；iTBS每次缓解费用为3,695美元（95%CI 2293-2610 ），而10Hz rTMS费用为6,146美元，估计可节省2451美元（95%CI 2610-2293）。研究者还对试验中的变量进行单向敏感性分析。无论变量如何变化，所有项目的费用10Hz rTMS都比iTBS高；缓解率不同时对成本影响也较大，当缓解率在20％到40％的范围内变化时，每次缓解iTBS模式节省的成本从1,839到3,677美元不等。
在降低MDD患者症状严重度方面，3分钟的iTBS治疗显示出与37.5分钟10Hz的rTMS相同的疗效和安全性。因为每次治疗所需时间较短，因而单台设备每日治疗能力增加，即每个患者分摊的设备成本较低。尽管与10Hz rTMS相比，具备iTBS模式的设备更昂贵，但较短的疗程对操作师时间和治疗能力的影响，这些成本节省的幅度是原来的数倍，足以体现iTBS的经济性[3]。这项研究表明，在不影响治疗效果的前提下，iTBS使每疗程的费用降低数倍，缓解的费用更低，这种改进可使TMS作为一种切实可行、成本较低的干预措施。但由于本研究仅考虑了iTBS和10Hz rTMS直接相关的医疗成本的差异，没有考虑运营rTMS诊所的间接成本因素，如租金、水电费、设施费用、保险和电子健康记录维护，所有这些都可能因地点而异。因此，成本问题还需大样本研究来进行更全面的探讨。[1] Blumberger DM, Vila-Rodriguez F, Thorpe KE, Feffer K, Noda Y, Giacobbe P, et al. Effectiveness of theta burst versus high-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with depression (THREE-D): a randomised non-inferiority trial. The Lancet 2018; 391(10131):1683–92.[2] Mendlowitz Andrew B,Shanbour Alaa,Downar Jonathan et al. Implementation of intermittent theta burst stimulation compared to conventional repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with treatment resistant depression: A cost analysis.[J] .PLoS ONE, 2019, 14: e0222546.[3] Bakker N, Shahab S, Giacobbe P, Blumberger DM, Daskalakis ZJ, Kennedy SH, Downar J. rTMS of the dorsomedial prefrontal cortex for major depression: safety, tolerability, effectiveness, and outcome predictors for 10 Hz versus intermittent theta-burst stimulation. Brain stimulation 2015; 8(2):208–15.以上内容由依瑞德临床医学中心翻译整理，有不足之处请指正，转载请注明出处。
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