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3分钟治疗抑郁症!经颅磁iTBS模式的“高性价比”是如何体现的?
专栏:应用研究
发布日期:2020-07-01
阅读量:378
作者:尧利书
对于抑郁症治疗,常规的重复性经颅磁刺激(rTMS)治疗一次需要15-30分钟,而间歇性θ脉冲刺激(iTBS)可在3分钟左右完成一次治疗,其优势显而易见:在相同时间内,iTBS可以治疗更多的患者...

对于抑郁症治疗,常规的重复性经颅磁刺激(rTMS)治疗一次需要15-30分钟,而间歇性θ脉冲刺激(iTBS)可在3分钟左右完成一次治疗,其优势显而易见:在相同时间内,iTBS可以治疗更多的患者。


2018年4月,一篇发表在《柳叶刀》上的iTBS和10Hz rTMS治疗抑郁症非劣效性临床研究[1]印证了以上观点。约3分钟的iTBS(120%MT,丛内50Hz+丛外5Hz,刺激2秒,间歇8秒,每次600个脉冲,总刺激时间3分9秒)与30多分钟10Hz rTMS(120%MT,刺激4秒,间歇26秒,每次3000个脉冲,总刺激时间37.5分)治疗抑郁症疗效、不良反应相当,考虑到iTBS更省时,推荐为治疗抑郁症的首选策略。


★ 点击了解上述研究详情→《THE LANCET | iTBS和高频rTMS治疗抑郁症的疗效比较:一项随机非劣效研究》


2018年8月,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了iTBS用于治疗成人难治性抑郁症(TRD),指出其与常规rTMS类似的副作用和安全性。


美国FDA批准iTBS用于治疗抑郁症


为进一步分析iTBS在临床中应用的特性,加拿大多伦多市成瘾与心理健康脑干预中心的Andrew B. Mendlowitz教授团队,于2019年在上述研究的基础上,比较了iTBS与10Hz rTMS治疗TRD患者的一个疗程和缓解的治疗费用,发现iTBS模式在治疗抑郁症方面更省时、性价比更高,该研究发表在《PLOS ONE》上[2]


本文带你详细了解该研究,希望对您在临床使用iTBS模式时有所帮助。



材料和方法

①研究对象

本研究共纳入385名18-65岁被诊断为抑郁症(MDD)的成年患者。患者随机接受10Hz rTMS或iTBS刺激左侧前额叶背外侧区(DLPFC),至少完成4周(相当于最少的足够疗程)。研究从医保系统的角度进行成本分析,包括设备、线圈和医师及操作师为治疗花费的时间。

②观察指标

费用数据从公开发表的文献、专家意见和设备制造商处获得,所有费用参照2018年的美元(USD)。

费用分析中不包括不良事件数据(因基础研究显示,不良事件和严重的不良事件发生率低,而且两组之间无统计学差异)

表1 费用和相关的参数

假设一个工作日为8h,午休1h,10Hz rTMS的持续时间为45分钟(含设置和37.5分钟的治疗时间),iTBS的持续时间为15分钟(含设置和3分钟治疗时间)对于iTBS,估计设备平均每天可完成20人次,rTMS每天则只能完成7人次治疗。

表1显示了相关的费用和具体参数。TMS设备和线圈相关的成本直接从设备制造商处获得,设备核心部件成本包括支架、变压器和冷却系统。因为iTBS模式产热量比较大,需要高性能冷却系统。


武汉依瑞德配备惰性液态内循环冷却系统的

高性能TMS设备


根据标准医疗设备维护和更换指南假设设备核心部件的使用期限为5年,使用设备能力估计数和每年以261个工作日的假设来计算费用。

从专家意见中获得设备维护费用,根据设备使用量和每个患者的治疗次数,得出患者每疗程的成本。

医生评估费用指医生为评估治疗疗效的次数所产生的费用。操作师工资估算是从专家意见中获得的。使用操作师时薪和治疗疗程的平均持续时间(包括设置时间)来估计每个疗程的操作师时间成本。

根据研究报道,iTBS组(N=61)和10 Hz rTMS组(N=51)的患者获得缓解(HRSD-17评分<8)的比例分别为32%和27%(p=0.0005),两者无统计学差异。本研究中缓解率取均值30%。

结果

表2提供了所有受试者的基线特征,在385名参与者中,有192名患者(49.8%)接受了10Hz rTMS,而193名患者(50.1%)接受了iTBS(表2)。在iTBS组中,每位患者的平均治疗次数为26.7次,10Hz rTMS组为26.4(p = 0.5427),两组之间无统计学差异。

表2 受试者的基线特征与治疗情况

每疗程费用和每次缓解费用:

表3 iTBS和10Hz rTMS相关的每位患者的总费用和增量费用结果

注:成本以美元(USD)为单位,四舍五入。
缓解--治疗后HRSD-17评分<8;CI--置信区间;HRSD--汉密尔顿抑郁评定量表;
iTBS--间歇性θ爆发刺激;IQR--四分位数范围;rTMS--重复经颅磁刺激;SD--标准差。

表3总结了10Hz rTMS和iTBS每次治疗的预估成本。总体而言,10Hz rTMS每次成本估计为$ 1,844;iTBS为$ 1,108。两组间治疗成本的最大差异是操作师的时间成本,iTBS每疗程节省394分钟(95%CI 378-410)。

设备核心部件成本:iTBS比10Hz rTMS每位患者节省70美元(95%CI 66-74),线圈成本节省255美元(95%CI 248-262)。

医师评估相关费用:rTMS为794美元,而iTBS为801美元。就费用总体而言,医生评估占iTBS费用的72%,而占rTMS费用的43%。

与10Hz rTMS相比,iTBS每疗程节省735美元(95%CI 688-783);iTBS每次缓解费用为3,695美元(95%CI 2293-2610 ),而10Hz rTMS费用为6,146美元,估计可节省2451美元(95%CI 2610-2293)。

研究者还对试验中的变量进行单向敏感性分析。无论变量如何变化,所有项目的费用10Hz rTMS都比iTBS高;缓解率不同时对成本影响也较大,当缓解率在20%到40%的范围内变化时,每次缓解iTBS模式节省的成本从1,839到3,677美元不等。

讨论

在降低MDD患者症状严重度方面,3分钟的iTBS治疗显示出与37.5分钟10Hz的rTMS相同的疗效和安全性。因为每次治疗所需时间较短,因而单台设备每日治疗能力增加,即每个患者分摊的设备成本较低。

尽管与10Hz rTMS相比,具备iTBS模式的设备更昂贵,但较短的疗程对操作师时间和治疗能力的影响,这些成本节省的幅度是原来的数倍,足以体现iTBS的经济性[3]

这项研究表明,在不影响治疗效果的前提下,iTBS使每疗程的费用降低数倍,缓解的费用更低,这种改进可使TMS作为一种切实可行、成本较低的干预措施。

但由于本研究仅考虑了iTBS和10Hz rTMS直接相关的医疗成本的差异,没有考虑运营rTMS诊所的间接成本因素,如租金、水电费、设施费用、保险和电子健康记录维护,所有这些都可能因地点而异。因此,成本问题还需大样本研究来进行更全面的探讨。

   参考文献:
[1] Blumberger DM, Vila-Rodriguez F, Thorpe KE, Feffer K, Noda Y, Giacobbe P, et al. Effectiveness of theta burst versus high-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with depression (THREE-D): a randomised non-inferiority trial. The Lancet 2018; 391(10131):1683–92.

[2] Mendlowitz Andrew B,Shanbour Alaa,Downar Jonathan et al. Implementation of intermittent theta burst stimulation compared to conventional repetitive transcranial magnetic stimulation in patients with treatment resistant depression: A cost analysis.[J] .PLoS ONE, 2019, 14: e0222546.

[3] Bakker N, Shahab S, Giacobbe P, Blumberger DM, Daskalakis ZJ, Kennedy SH, Downar J. rTMS of the dorsomedial prefrontal cortex for major depression: safety, tolerability, effectiveness, and outcome predictors for 10 Hz versus intermittent theta-burst stimulation. Brain stimulation 2015; 8(2):208–15.
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